PEMERIKSAAN HCV RNA

Untuk meningkatkan pelayanan pemeriksaan HCV RNA, Laboratorium ABC menggunakan metode baru yang mempunyai :

• Sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi
• Rentang deteksi yang luas, sehingga meminimalkan pemeriksaan ulang atau pengenceran
• Pengendalian kontaminasi secara berlapis untuk memastikan integritas sampel/data dengan mempercepat waktu pengerjaan

Kinerja Pemeriksaan HCV RNA

	Kinerja Tes
Limit Deteksi (menggunakan Standar HCV dari WHO)	25 IU/mL
Spesifisitas	100%
Rentang Deteksi	25 – 391.000.000 IU/mL
Genotipe yang Terdeteksi	1 – 6
Spesimen yang Diperlukan	1mL Serum / Plasma EDTA

Perubahan Definisi Respon Pengobatan

ISTILAH	DESKRIPSI
Rapid Virologic Response (RVR)	HCV RNA tidak terdeteksi pada minggu ke-4
Early Virologic Response (EVR)	Penurunan ³ 2 log10 HCV RNA dari konsentrasi awal (baseline) atau HCV RNA tak terdeteksi pada minggu ke-12
Complete EVR (cEVR)	HCV RNA tidak terdeteksi pada minggu ke-12
Partial EVR (pEVR)	Penurunan³ 2 log10 viral load pada minggu ke-12 tetapi HCV RNA masih terdeteksi
Null response (Respon Nol)	Penurunan < 2 log10 IU/mL HCV RNA dari nilai awal sebelum terapi pada minggu ke-12
End of Treatment (EOT)	HCV RNA tidak terdeteksi pada akhir terapi
Sustained Virologic Response (SVR)	HCV RNA tidak terdeteksi pada minggu ke-24 setelah akhir terapi
Breakthrough	HCV RNA terdeteksi selama masa terapi setelah sebelumnya mencapai “HCV RNA tidak terdeteksi”
Relapse	Timbulnya kembali HCV RNA pada pasien yang telah mencapai dan mempertahankan “HCV RNA tidak terdeteksi”

Acuan :
Amplifying the potential of HCV RNA Testing. 2007. Roche Molecular System, Inc. (Brosur)